الدرجة العلمية:
شهادة تدريب مهني متخصصة.
الفئة المستهدفة:
- مديرو الجودة.
- مهندسو الهندسة الطبية الحيوية.
- مشرفو الإنتاج.
- العاملون في تصنيع الأجهزة الطبية أو صيانتها.
وصف البرنامج:
يهدف هذا البرنامج التدريبي المتخصص إلى تمكين المشاركين من فهم نظام إدارة الجودة ISO 13485 للأجهزة الطبية وتطبيقه. ويغطي البرنامج المبادئ الأساسية للنظام وإدارة المخاطر والمتطلبات التنظيمية وإعداد الوثائق الفنية ومراقبة الجودة والتدقيق الداخلي والخارجي طوال دورة حياة الجهاز.
مدة البرنامج / الساعات:
- الإجمالي: (80) ساعة تدريبية.
- النظري: (28) ساعة.
- العملي: (40) ساعة (70% تدريب عملي).
نمط التدريب:
- ورش العمل
- تطبيقات عملية مباشرة.
- تحليل دراسات الحالة.
لغة التدريب:
العربية، مع استكمالها بالمصطلحات الإنجليزية الدولية.
شروط القبول:
خلفية في الهندسة أو إدارة الجودة أو التصنيع الطبي.
مخرجات التعلم:
- فهم مبادئ نظام إدارة الجودة ISO 13485 للأجهزة الطبية ومكوناته.
- وضع إجراءات إدارة المخاطر ومراقبة الجودة وتنفيذها.
- تصميم نظام توثيق شامل وفق معايير ISO 13485.
- تطبيق متطلبات التدقيق الداخلي والمراجعة.
- ضمان الالتزام بالمتطلبات التنظيمية لتصنيع الأجهزة الطبية واستيرادها.
الفرص الوظيفية بعد البرنامج:
- منسق جودة في منشأة لتصنيع الأجهزة الطبية.
- مدير الالتزام والمعايير الدولية.
- أخصائي تدقيق الجودة.
- استشاري تطوير نظم إدارة الجودة الطبية.
الإشراف العلمي:
يشرف على البرنامج أكاديمية ميدماك الدولية – سوريا | أستراليا، المعترف بها جهةً دولية معتمدة من البورد الأمريكي للتخصصات الطبية والصحية.
التقييم:
- مشروع تحليل الفجوات لنظام جودة قائم.
- اختبار عملي في إعداد وثيقة امتثال وفق المعيار.
الشهادات الممنوحة:
- شهادة مهنية صادرة عن البورد الأمريكي، موثقة من الحكومة الأمريكية ويمكن الاطلاع عليها عبر نظام التحقق الخاص بهم Dataflow.
- شهادة التأهيل المهني: صادرة عن أكاديمية ميدماك الدولية – سوريا | أستراليا، ومصدقة من وزارتي الخارجية الأسترالية والسورية.
- التوثيق الأكاديمي: من الجامعة الأمريكية للتعليم الطبي المستمر (AU-CME).
فرص التقدم:
يمكن للمشاركين مواصلة زمالة إدارة الجودة الطبية المتكاملة ISO 9001 أو برامج إدارة الجودة المتقدمة.